Xử phạt 125 triệu đồng Công ty cổ phần Dược Apimed
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính 125 triệu đồng Công ty cổ phần Dược Apimed, do thực hiện nhiều hành vi vi phạm trong lĩnh vực dược.
Bỏ 70% tài liệu về hồ sơ gia hạn đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc
(TBTCO) - Tại Thông tư 55/2024/TT-BYT, Bộ Y tế đã đơn giản hóa thủ tục hành chính về hồ sơ gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trước đây, hồ sơ phải có 7 loại tài liệu, nhưng theo Thông tư 55, doanh nghiệp chỉ phải cung cấp 2 tài liệu đối với thuốc trong nước và 3 tài liệu đối với thuốc nhập khẩu.
Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký 54 thuốc biệt dược gốc
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định công bố danh mục cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành 54 thuốc biệt dược gốc.
Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành 771 thuốc, nguyên liệu làm thuốc
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết, ở đợt gia hạn giấy đăng ký lưu hành mới nhất theo quy định của Luật Dược năm 2016, có 771 sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được gia hạn để phục vụ nhu cầu sử dụng thuốc, phòng chống dịch.
Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành 498 thuốc nước ngoài
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo quy định của Luật Dược 2016 với 498 sản phẩm thuốc nước ngoài.
Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 900 sản phẩm thuốc, vaccine
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 900 sản phẩm thuốc, bao gồm cả biệt dược gốc, vaccine, sinh phẩm y tế, trong đó danh mục thuốc biệt dược gốc gồm 30 loại, danh mục thuốc sản xuất trong nước gồm gần 400 loại, số còn lại là danh mục thuốc nước ngoài.
Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành 357 sản phẩm thuốc, nguyên liệu thuốc
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành với 357 sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế, trong đó có 197 thuốc, nguyên liệu trong nước; 7 vaccine và sinh phẩm y tế, còn lại là thuốc nước ngoài.
Bộ Y tế gia hạn, cấp mới giấy đăng ký lưu hành 762 thuốc, vaccine
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với 700 loại thuốc sản xuất trong nước; cấp mới giấy đăng ký lưu hành 41 thuốc và cấp mới, gia hạn 21 giấy đăng ký lưu hành vaccine, sinh phẩm y tế.
Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 500 thuốc, vaccine
(TBTCO) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 500 thuốc, vaccine. Trong đó, có 111 loại thuốc cấp mới và 374 thuốc gia hạn.
Giảm thời gian cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc từ 12 tháng xuống 9 tháng
(TBTCO) - Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược đề xuất giảm thời gian giải quyết hồ sơ thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành thuốc từ 3 tháng xuống còn 15 ngày làm việc. Thời gian cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc mới sẽ giảm từ 12 tháng xuống còn 9 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
Xem thêm
