Bộ Y tế cấp mới, gia hạn gần 600 thuốc, nguyên liệu làm thuốc
| Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 130 loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc |
Theo đó, trong số gần 600 sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc có chứng minh tương đương sinh học được Cục Quản lý dược cấp mới, gia hạn giấy đăng ký, lưu hành lần này có 404 sản phẩm thuốc sản xuất trong nước được cấp mới giấy đăng ký lưu hành; 42 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành, trong đó có 26 thuốc, nguyên liệu làm thuốc gia hạn trong 5 năm, 14 thuốc, nguyên liệu làm thuốc gia hạn trong 3 năm.
Cục Quản lý dược yêu cầu các công ty sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
![]() |
| Bộ Y tế cấp mới, gia hạn gần 600 thuốc, nguyên liệu làm thuốc. |
Chấp hành đầy đủ M.kl99.love khuyến mãi hấp dẫn của Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về sản xuất và lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Đồng thời cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.
Riêng đối với thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định, Cục Quản lý dược yêu cầu phải thực hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TTBYT trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
Bên cạnh đó, cơ sở đăng ký thuốc phải đảm bảo duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
| Theo Cục Quản lý dược, các sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý như nhóm thuốc điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp; thuốc điều trị thoái hóa khớp; thuốc điều trị tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, điều trị ung thư, thuốc kháng virus, thuốc kháng sinh, giảm đau, kháng viêm... |
Dành cho bạn
Đọc thêm
Chuyển đổi số không còn là sự lựa chọn, mà là động lực phát triển
“Cuộc đua” sức khỏe thương hiệu ngành tài chính tiêu dùng trong thế bám đuổi
Kích hoạt cơ chế hỗ trợ 24/7 cho mô hình thông quan tập trung
Bộ Kl99kl tải ứng dụng giao nhiệm vụ triển khai chương trình hỗ trợ học sinh, sinh viên khởi nghiệp đến năm 2035
Hoàn thiện Luật M.kl991.com tỷ lệ kèo World Cup 2026 theo hướng số hóa, quản trị thông minh
Cục M.kl991.com tỷ lệ kèo World Cup 2026 tập huấn triển khai phần mềm quản lý, làm thủ tục đối với phương tiện vận tải xuất nhập cảnh


